■治験モニター（ＣＲＡ）として以下の業務などを行って頂きます。
・治験薬等概要書の作成
・実施計画書の作成支援
・実施医療機関の調査、実施、モニタリング（ＳＤＶ含む）、登録、監査

【自社診療所と外部施設（主に小児科・神経科）でのCRC業務フェーズ�U】
＊治験の8割は自社診療所で行うことができるため、外泊出張はありません。（何百人という大規模の治験を行う際は、都内の提携先病院にて治験を行います。また、精神科・小児科にちては年に1回程度施設に行って頂くこともあります。
＊治験実施前の業務（製薬会社との交渉や実施プロセスのプラン立て等の事務的業務）が80％を占めています。

【あるCRCの仕事例】
スタート前のミーティング⇒カルテ確認（書損じ等）⇒被験者ごとの症例報告書作成⇒製薬会社との交渉⇒次の被験者の予約/受け入れ等

治験協力者として被験者ケアなどの実務的な側面から治験実施をサポートして頂きます。医学的な差別を伴わない様々な業務の支援を行い、多忙な医師の治験業務負担を軽減し、治験をスムーズに進行させます。

【具体的な業務】
■候補被験者の調整・登録業務、そしてその後のケア
■プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
■治験依頼者（モニター）との連絡

■仕事内容
医薬品開発に関わるモニタリング業務
委受託が中心
【具体的には】
・臨床開発における医療機関の選定から手続き書類の作成
・治験の進捗管理
・症例報告書の回収
・直接閲覧
・SDV業務　など
薬経験３年を目処にPET臨床に携われます。
●研修、ＯＪＴも充実しております。
●大手製薬メーカーより派遣案件の受託もございます。最初の半年くらいは製薬メーカーへの派遣の可能性もございます。２，３名でのグループでの派遣
【組織構成】
現在、17名のCRAが勤務。CRA経験者（4年〜5年）も多数在籍。20代スタッフが多く、活気に溢れた職場です

※当社、看護師バックのＣＲＡが2名居ます。

医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
＊各医療施設で行われている臨床試験（治験）が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

治験責任医師の指示のもと被験者をケアし、臨床試験の円滑な推進をサポートして頂きます。】
■被験者家族への対応■被験者候補の適格性調査事務補助
■インフォームド・コンセント■症例報告書作成の事務補助
■被験者治験スケジュール管理■必須文書の保管・管理の補助業務

※現在、東京本社では25名のCRCがおります。
※直行・直帰可能
※当初一年は契約社員で二年目より正社員へ移行になります。条件面は変わりありません。

治験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務

【仕事の魅力】
�@幅広い領域の治験に関われます。医薬品のみでなく医療機器、健康食品などの治験プロジェクトもあります。
�A各製薬メーカーの様々な開発手法・ノウハウを知ることができます。

＊ミレニア独自の創傷プログラムを導入している病院に対して臨床がプロトコルに沿って行われているのかをデータで管理するお仕事です。
・１７箇所の病院を訪問し症例に立ち会う。
・全国の病院からのデータを分析。
・必要に応じて米国のドクターとのテレフォンカンファレンス。

■上記を行うことにより病院での創傷治癒率８０％を目指します。
☆学会の発表、講演等もしていただきます。

■受託臨床試験の治験実施計画書、GCP、手順書などを遵守し、治験実施施設担当モニターとして治験を推進する
■担当プロジェクトにおいて定められた時間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行いモニタリング報告書を作成する
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応を行う

◆企業セミナー情報◆
毎週水曜日の18：30より会社説明会およびCRAの仕事内容説明を行っております。現役のCRAの方もいらして、質問に答えてくださいます。是非ご興味お持ちの方はご参加ください。（事前予約要、JACJapanまでご連絡ください ０３−５２５９−６９１１）

【当社の臨床CRO事業部配属で臨床開発モニター募集しています】
＊CRA業務：医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
（治験計画の下に正しく治験が行われているかどうかをチェックし、治験データをドクターより回収することが主な仕事。
※現在は100％受託型ですが、今後派遣も増やしていく予定。
※現在、臨床CRO事業部には全員で70名
※マネジメント体制は厚く、CRA経験10年の方々にしっかり教育していただけれます。教育研修室も開設予定
※研修内容：OJTを中心にデスク講義が60時間