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・海外販売品目の品質保証業務(GMP、GDP等に関する、製造委託先、現地販社、ライセンシー、並びに社内関係部門との調整等)
・国内販売品目の品質保証業務(GMP、GQP、GDP等に関する、製造委託先および社内関係部門との調整等)
・国内外製造所の監査業務(GMP監査の実施)
・国内外製造所における査察・監査対応業務
(当局査察の調整窓口および製造所のサポート、販社からの監査調整業務)
・他社とのQuality Agreement関連業務(Quality Agreementの内容確認、締結作業)★品質保証担当・本社(大阪)スタッフ
仕事概要 ★品質保証担当・本社(大阪)スタッフ 給与(正社員) 年収500万円~ 就業時間 工場・研究所=8:00~16:45 その他=9:00~17:30(実働7時間45分) 交替勤務 交替なし 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 大卒以上の方で、薬学、工学、理学系を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方 - 情報提供元:


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☆薬剤師資格を活かして製薬メーカーに勤務☆
株式会社メディカルラインの正社員として製薬メーカー医薬情報部に勤務して頂きます。
?医薬情報部 情報室におけるインタビューフォーム及び添付文書の作成
?安全性情報のデータ集計☆薬剤師資格を活かして製薬メーカーに勤務☆
仕事概要 ☆薬剤師資格を活かして製薬メーカーに勤務☆ 給与(正社員) 年収360万円~ 就業時間 9時~17時 交替勤務 交替なし 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 医薬文献(日・英)読解力・DI情報作成経験 - 情報提供元:


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同社医療用医薬品における、生産プロセス設計をご担当いただきます。
【具体的には】
■製剤の工業化・スケールアップ検討
■工程管理項目の設定及び工場への技術移管
■不具合/工程改善に対してのプロセス改良★生産プロセス設計担当者の募集です。
仕事概要 ★生産プロセス設計担当者の募集です。 給与(正社員) 年収450万円~ 就業時間 8:30~17:10 交替勤務 交替なし 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 注射剤、液剤、点眼剤などの無菌製剤の経験 - 情報提供元:


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☆薬剤師資格を活かして大手製薬メーカーに勤務☆経験者の募集です。
株式会社メディカルラインの契約社員として大手製薬メーカー
に勤務して頂きます。
GCP薬事監査業務(医療機関への監査業務が主、PMS自己点検業務も一部担当☆薬剤師資格を活かして大手製薬メーカーに勤務☆経験者の募集です。
仕事概要 ☆薬剤師資格を活かして大手製薬メーカーに勤務☆経験者の募集です。 就業時間 (平日)9:00~18:00 交替勤務 交替なし 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル GCP医療機関への薬事監査経験者! - 情報提供元:


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当社の親会社である大手CROでのQC(未経験)の募集です。
・緻密な作業が苦にならない方。柔軟で高いコミュニケーション能力のある方。
・DMやモニター経験者尚可
・その他、GCP関連業務経験尚可 実施計画書、GCP、及び適用される規制用件を遵守して、臨床試験
が実施されているかどうかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。
資料保管業務、試験薬管理業務も含む。大阪勤務QC(未経験)の募集です。(30歳未満)
仕事概要 大阪勤務QC(未経験)の募集です。(30歳未満) 就業時間 (平日)9:00~18:00 フレックスタイム制:(コアタイム/10:00~15:00) 標準勤務時間:8時間 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 特になし - 情報提供元:


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当社の親会社である大手CROでの安全性情報(経験者の方)の募集です。
・製薬メーカーあるいはCROでの上記安全性情報業務
経験者優遇(現時点で正社員であることは問わない)
・英語能力(医学関連の英文和訳・和文英訳経験者歓迎)
・理系出身者(薬学・理学・工学・農学・医学・看護学
等)歓迎。安全性情報業務経験者なら文系出身者も歓迎。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会
の一次評価
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)
業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症
等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)
の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページの
モニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション
並びにその他関連業務全般等
大阪勤務の安全性情報(経験者の方)の募集です。
仕事概要 大阪勤務の安全性情報(経験者の方)の募集です。 就業時間 (平日)9:00~18:00 フレックスタイム制:(コアタイム/10:00~15:00) 標準勤務時間:8時間 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 特になし - 情報提供元:


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当社の親会社である大手CROでのQC(未経験)の募集です。
・モニタリング、QA、新GCPのQC等を経験した方
・新GCPに精通している方
・今までの経験をさらにスキルアップしたい方
・管理職として、マネジメントをやってみたいという意欲のある方
・管理職経験者(部下は、5名以上)尚可
実施計画書、GCP、及び適用される規制用件を遵守して、臨床試験
が実施されているかどうかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。
資料保管業務、試験薬管理業務も含む。大阪勤務QC(経験者の方)の募集です。
仕事概要 大阪勤務QC(経験者の方)の募集です。 就業時間 (平日)9:00~18:00 フレックスタイム制:(コアタイム/10:00~15:00) 標準勤務時間:8時間 交通費 交通費あり 必要な経験・スキル 特になし - 情報提供元:


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